<b>SANTO DOMINGO.- La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK)
celebró el hecho de que El Salvador,
Honduras y Guatemala se convirtieran en los primeros países de América Latina y
del mundo en aprobar un esquema de dos dosis para la vacuna Cervarix®, indicada
para la prevención del cáncer de cérvix.</b>
El doctor
Eduardo Ortega-Barría, vicepresidente de vacunas de GSK América Latina, dijo
que con el nuevo esquema de dos dosis se logrará una mejor adherencia a un período
más corto de vacunación, al reducirse el número de aplicaciones necesarias para
ofrecer protección contra el cáncer cervical. “De esta forma”, explicó, “mejoramos
la cobertura de los programas de inmunización, beneficiando a un mayor número
de mujeres a un menor costo”.
La vacunación
tradicional plantea un esquema de 0-1-6; es decir, una primera dosis el día
‘0’, otra al cumplirse un mes y la última a los 6 meses. El nuevo esquema aprobado
por El Salvador, Honduras y Guatemala contempla una dosis en el día ‘0’ y una
segunda dosis al cumplirse 6 meses, para las niñas entre 9 y 14 años, para las
mayores de 15 años se mantiene el esquema de tres dosis.
Estudio avala
vacunación de dos dosis
El estudio
clínico HPV-048, que recoge información de un total de cuatro años de mujeres
de Canadá y Alemania, demostró que la inmunogenicidad como resultado de aplicar
dos dosis en niñas entre los 9 y los 14 años de edad no es inferior al esquema
de tres dosis aplicado a mujeres entre los 15 y los 25 años.-
Acerca de Cervarix
Cervarix es una vacuna
desarrollada para ayudar a proteger a las mujeres contra el cáncer cervical,
vulvar y vaginal y la prevención de infección persistente, lesiones genitales
premalignas (de cérvix, vulvares y vaginales). Ha mostrado ser generalmente
bien tolerada. En estudios clínicos, los efectos secundarios más frecuentes
después de la vacunación incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el
sitio de la inyección, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, picazón, salpullido o
trastornos gastrointestinales. De acuerdo con del estudio más grande de
eficacia de una vacuna contra cáncer cervical realizado hasta la fecha (el
estudio PATRICIA), Cervarix cuenta con un 93% de eficacia global contra
lesiones precancerosas avanzadas en una cohorte CTV virgen, que es
representativa de niñas jóvenes antes del inicio de una relación sexual. Esto
es importante puesto que estas niñas son las receptoras típicas de los
programas de vacunación contra el Virus de Papiloma Humano (VPH). Con base en
una comparación con datos epidemiológicos, esta eficacia está más allá de lo
que se esperaría de una vacuna diseñada para proteger contra solo los tipos 16
y 18 de VPH – la causa más frecuente de cáncer cervical a nivel mundial. Hasta
la fecha, Cervarix ha sido aprobada en más de 110 países alrededor del
mundo, incluyendo los 27 estados miembros de la Unión Europea, Estados Unidos, Japón, Australia, Brasil,
Corea del Sur, México, Taiwán y Suráfrica. Se han presentado solicitudes de
registro en más de 10 países adicionales. GSK también recibió precalificación
para la vacuna de parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en julio
de 2009.
Cervarix es la única vacuna contra
VPH que cuenta con un plan de registro de un esquema de dos dosis ante las
autoridades regulatorias y precalificación ante la Organización Mundial de la
Salud.
GlaxoSmithKline
Vacunas es la división de vacunas de GlaxoSmithKline, que es una de las
compañías líderes de vacunas y un líder en innovación. La compañía es activa en
investigación, desarrollo y producción de vacunas, con más de 30 vacunas
aprobadas para mercadeo y 20 más en desarrollo, tanto en el campo profiláctico
como terapéutico.
Para mayor
información por favor visite www.gsk.com
